CTC-AE+ は、腫瘍学で一般的に見られる有害事象 (AE) 用語の CTC-AE リストへのブラウズ可能なリファレンスであり、さらに、臨床試験中にすべての有害事象を追跡するためのポータブルな Adverse Event Logger です。

CTC-AE 4 と CTC-AE 5 は、CTC (Common Toxicity Criteria) として知られる以前の語彙から開発されました。各 AE 用語は定義されており、有害事象の重症度を示す等級尺度が付随しています。すべての AE 用語は、Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) によって定義された System Organ Classes (SOC) によって編成されています。

有害事象は、がんの治療を受けている患者に影響を与える一般的な現象です。新しい薬剤と集学的介入の利用可能性により、腫瘍学研究に関連する有害事象を体系的に監視することが重要です。
CTCAE は、基本的に、腫瘍学研究で発生する AE の指定、報告、および等級付けのために合意された用語であることを意図しています。

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CTC-AE にはいくつかの目的があります
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- グループおよびモダリティを超えて、NCI 腫瘍学研究コミュニティ内で AE 報告を標準化すること。
- 新しいがん治療法、治療法、および支援策の評価を促進すること。
- AE の認識と重症度の等級付けを支援するため。
- 安全性データの監視および規制報告のため。
- 腫瘍学研究プロトコルのパラメーターを定義する (例: 適格基準、用量制限毒性、最大耐用量、用量変更)。

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